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全國放開暫無進展-中藥配方顆粒

2016/11/8 7:58:40??????點擊:

22选5合买: 中藥配方顆粒,全國放開暫無進展!

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           中藥配方顆粒飲片現狀

      中藥配方顆粒目前市場規模約80億,市場年增長率30%以上,其中天江約占50-60%,三九醫藥約15-20%,康仁堂約5-10%。至今試點20余年,市場規模不斷擴大,但試點單位獨獨這6家別無分店,封閉式壟斷,藥業同仁各種羨慕嫉妒恨。

      2015年底,總局發布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,行業暗流變成公開涌動的大潮,業內各家公開進軍配方顆粒市場的企業多達數十家,如天士力、香雪制藥、精華制藥、佛慈制藥、康美藥業、三強現代中藥(太極、科倫、恩威)、佐力藥業、新匯制藥、金木集團、晨光生物、惠松藥業、景岳堂藥業、貝尼菲特等。

      正式稿遲遲不發,原因何在?

      中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)截止2016年3月1日已結束意見征集,從事杳無音信,石沉大海;分析各種原因。

      1、國家標準缺失:中藥配方顆粒試點20年,至今拿不出一套國家標準,目前僅有廣東、廣西等少數身分發布地方標準。為試點開放,設置了障礙。當然,這個結果也是行業放任管理,6家試點企業故意無為造成、

      2、現有試點企業與新勢力企業的利益博弈。中藥配方顆粒,從資源、技術、市場各方面考慮,目前試點的6家企業,與目前想進去而未進入的新勢力企業比較,并無核心優勢。一旦開放,將短時間內被新勢力企業拉平,乃至超越。故而現有試點6家企業,必然不希望開放。

      3、監管部門尚缺開放的魄力,內心掙扎。中藥配方顆粒的開放,從中醫藥行業發展的角度來看,絕非一次小小的創新,而是將影響未來中醫藥行業發展走向的關鍵性事件。中藥配方顆粒,發展好了,功績可傳千古;中藥配方顆粒,一旦亂了,或搞砸了,臭名亦將遠洋。所以,對于此類不管成敗,都將載入歷史的決策,覺得凡夫可定。目前領導層、監管層面是否已下定決心?尚未可知。至少按以往經驗,想靠自上而下,必然路漫漫。

      4、中醫守舊派與滅中醫派難得合流:守舊派,固守老祖宗,大談傳統飲片的合煎湯劑,非配方顆粒簡單沖合能比擬,誓不接受飲片創新;而滅中醫派,看透中醫中藥如果固守傳統,不創新,將茍延殘喘后不久消亡,故唱衰飲片創新配方顆粒。兩股力量,難得合流,不容小視。

      未來一省一規,百花齊放

      中藥配方顆粒,該不該放?好還是不好?我在此不討論;反正,我的觀點有必要有需求,開放才好。

      國家層面未放,但其實,早在征集意見稿發布前,就已經有不少省份開放了試點,比如江蘇省批準神馬藥業,寧波德康生物生產配方顆粒只限出口;安徽省局批準安徽濟人生產試點;吉林省局批準吉林敖東生產試點;河北省批準神威藥業生產試點。

      雖然2013年6月國家總局一個通知,叫停各省批準的生產試點。但已落地的娃,又怎么能按的回去呢?同時我們基于以下分析,認為在國家層面遲遲不動的情況下,部分省將根據各省情況陸續突破政策限制,繼續擴大開發試點。

      1、總局表表態而已,并不戀權:不管是2013年6月通知叫停各省批準擴大試點企業通知也好,開始征集意見稿中明確將備案審批的權利放在省局也好;在中藥配方顆??派笈侍饃?,其實總局只是立個碑,表面態度而已;實際并不想親自管。

      2、總局對各省局的掌控,力不從心:自2008年機構改革,取消垂直管理;各省歸由各地政府管控后,總局對省局的掌控力大不如前(PS:此類總局與地方力量博弈的例子很多,在此不舉);各省必然從本省發展出發,制定發展規劃。

      3、部分省份已經在行動,值得關注:除了之前提到的吉林、安徽、河北都批準了省級試點生產企業;浙江、江西、黑龍江、湖北都以科學研究的名義公開納入省發展規劃,公開進行研發性試點。(所謂研發性試點,嘿嘿,你懂)。另外可以關注廣西、甘肅。(PS:以北京、天津、上海、江蘇、廣東、山東、四川等省與6家試點企業關聯密切的省份,預計將繼續裹足不前外,不過可以單獨分析一下廣東、四川開放的可能性。)